Пептидная вакцина против рака поджелудочной железы: опубликован полный разбор AMPLIFY-7P

23 октября 2026 года Nature Medicine опубликовал результаты исследования камупепимута (ELI-002 7P). Основной результат компания объявила ещё 15 июня; новость сейчас — полная рецензируемая публикация с дополнительными иммунологическими и подгрупповыми анализами.

В открытом рандомизированном исследовании II фазы участвовали 144 пациента после стандартного лечения KRAS-мутированного рака поджелудочной железы: 96 получили вакцину, 48 находились под наблюдением. Препарат содержит пептидные антигены, соответствующие семи распространённым мутациям KRAS.

Главная конечная точка не была достигнута. Медиана выживаемости без признаков заболевания составила 23,8 против 21,2 месяца; отношение рисков 0,85, p=0,5329. Преимущество вакцины во всей исследованной группе не подтверждено.

Анализ подгруппы без обнаруживаемой опухолевой ДНК в крови дал обнадёживающий сигнал. Однако подгрупповые анализы носили исследовательский характер и не учитывали множественные сравнения. Они не отменяют отрицательный основной результат и требуют отдельной проверки.

У 89 из 90 участников, доступных для иммунологического анализа, зарегистрировали T-клеточный ответ на мутантный KRAS. Это не означает исчезновения опухоли или доказанной защиты от рецидива. Данные общей выживаемости пока незрелые.

Работа важна как пример различия между иммунной активностью и клинической пользой. Исследование финансировала Elicio Therapeutics; результаты служат основанием для дальнейших испытаний, а не рекомендацией применять вакцину вне них.

Первоисточник: Nature Medicine, 23 октября. Предыстория: сообщение компании от 15 июня.