🔬 Руксотемитид при меланоме: Lytix сообщила о достижении основной цели NeoLIPA

3 ноября Lytix Biopharma сообщила, что исследование II фазы NeoLIPA достигло основной конечной точки. В нём экспериментальный онколитический пептид рукcотемитид (LTX-315) вводят непосредственно в опухоль; лечение сочетают с пембролизумабом перед операцией у пациентов с операбельной меланомой.

📊 Оцениваемый показатель: полный патоморфологический ответ, то есть отсутствие жизнеспособных опухолевых клеток в удалённой ткани. По сообщению компании, достигнут заранее установленный критерий успеха. Протокол предусматривал частоту ответа не менее 40%, причём нижняя граница 95%-го доверительного интервала должна превышать исторический ориентир 20% для пембролизумаба.

Точную частоту ответа и число пациентов в текущем анализе пока не раскрыли. Компания сообщает об отсутствии новых сигналов безопасности; подробные данные обещаны на международной онкологической конференции.

⚠️ NeoLIPA является открытым исследованием без рандомизации и параллельной контрольной группы. Поэтому результат не доказывает преимущество добавления пептида к пембролизумабу или увеличение выживаемости. Уровень доказательности: предварительное сообщение компании о клиническом исследовании, не полная рецензируемая публикация.

Первичный релиз Lytix, 03.11.2026.